6月26日，医渡科技公布糖尿病数字疗法最新进展，其自主研发的以糖尿病数字疗法为基础的糖尿病数字疗法产品已于近期通过了美国食品和药物管理局(FDA)审批。

图片来源：医渡科技公告

医渡科技成立于2014年，专注于医疗智能开发与应用，着力解决在公共卫生、研究、诊疗三大医疗场景下智能化应用的痛点。医渡科技的医疗智能基建YIDUCORE赋能三大业务板块：大数据平台和解决方案、生命科学解决方案、健康管理平台和解决方案。2021年1月，医渡科技IPO成功融资RMB37.48亿元，在香港联交所主板挂牌上市。

图片来源：药智数据——投资格局

糖尿病数字疗法指的是通过使用手机APP或者手机等智能设备，对糖尿病患者的身体数据进行连续监测、数字异常预警、胰岛素自动输入的疗法。

基于自主研发的糖尿病数字疗法，医渡科技开发出了面向中国的糖尿病数字疗法产品，2022年，此产品通过中国海南省药品监督管理局审批，在国内上市。

图片来源：药智医械数据——中国上市医疗器械

据药智医械数据——中国上市医疗器械显示，此款产品适用于临床诊断为2型糖尿病的患者，用于对患者血糖数据进行统计分析、辅助医务人员对患者出具血糖监测方案。不过，需要注意的是，产品不包含自动诊断功能，仅供经过授权和培训的糖尿病管理专业人员使用。

产品由医护PC端、移动APP端及医院管理员PC端组成。医护PC端由患者信息管理模块、综合执行方案模块组成；移动APP端包括医护移动端、患者移动端，医护移动端由患者信息管理模块、患者执行方案模块、血糖风险预警模块组成，患者移动端由执行方案模块组成、血糖风险预警模块组成。

近200亿美元市场，本土企业“孵化”中……

近年来，随着大数据、AI等技术的兴起，数字疗法成为了全球数字健康领域的大热点之一。目前，FDA已批准的几款代表产品包括：自闭症筛查软件CanvasDx、PTSD数字治疗方案Freespira等。

2020年，全球数字疗法市场规模为35亿美元；相关报告预测，2028年将达到近200亿美元的市场规模。在我国，虽然数字疗法仍处于探索阶段，但已能看到医渡科技类的新兴企业。此外，数字疗法具有明显的“软件+互联网”属性，故我国的本土新兴企业相对集中，主要分布在北京、上海、杭州等地。

2022年，海南省卫健委发布《海南省数字健康“十四五”发展规划》，将“探索数字疗法先行试用”列入海南省“十四五”数字健康发展的主要任务之一，这也是数字疗法首次在我国得到省级层面的重视和推动。

小结

数字疗法或许是我国医疗健康领域的下一个大热点，相关产品想必能为医疗器械传统的研发、生产、营销方式带来变革。